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中国食品药品检定研究院

发稿人:时间:2016-10-21

中国药品生物制品检定所(以下简称中检所),是国家药品监督管理局直属单位,是法定的国家药品生物制品质量最高检验和仲裁机构。中检所是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证中心”、“国家病毒性肝炎研究中心”、“国家抗生素细菌耐药性监测中心”、及国家指定的“中国医学细菌保藏管理中心”、“卫生部医学实验动物质量检定中心”、“卫生部药品不良反应监察中心”、“中国药品生物制品标准化研究中心”、“国家实验动物质量检测中心”、“国家啮齿类实验动物种子中心”和“国家新药安全评价中心”。主要负责全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的检验和技术仲裁。及国家标准品、对照品、特殊试剂、药材对照品等的研制、标化和分发。并负责生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌株的收集、鉴定审核、保存和分发。以及开展药品、生物制品检定和研究用实验动物标准化工作,承担国家啮齿类动物种子中心和国家实验动物质量检测中心的任务。